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甘李藥業:歐洲子公司甘精胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲EMA正式受理

2023-08-21 16:29:10 來源:智通財經


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甘李藥業(603087)(603087.SH)發布公告,公司全資子公司甘李藥業歐洲有限責任公司此前向歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)遞交了甘精胰島素注射液的上市許可申請(簡稱“MAA”),并于近日收到EMA的正式受理通知,進入科學評估階段。

截至公告發布日,在歐洲地區,甘精胰島素注射液的主要供貨商為賽諾菲。賽諾菲作為原研廠家,其甘精胰島素產品Lantus2022年的全球銷售額為22.59億歐元,其中歐洲地區的銷售額為4.26億歐元(賽諾菲2022年財報)。截至2023年3月31日,甘李藥業在甘精胰島素項目中累計投入研發費用8.40億元人民幣。

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