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君實生物早盤漲逾4% JS212用于治療晚期實體瘤臨床試驗申請獲FDA批準
2025-12-15 10:26:12 來源：新浪港股
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君實生物（01877）盤中漲超4%，截至發稿，股價上漲3.75%，報24.90港元，成交額5071.18萬港元。
12月14日，君實生物發布公告，本公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（代號：JS212）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA批準。
2025年1月，JS212的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）受理，并于2025年3月獲得國家藥監局批準。截至本公告日期，JS212正在中國內地開展一項開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床試驗，旨在晚期實體瘤患者中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。此外，JS212多隊列聯合用藥的臨床試驗申請已于2025年11月獲得國家藥監局批準，計劃于近期開展相關臨床研究。
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